隨著智慧醫療技術的快速發展，越來越多創新研發成果有機會轉化為臨床應用產品，然而，從研發走向商化的過程中，企業須面對層層法規門檻、品質管理要求與臨床試驗規劃挑戰。為協助臨床醫療與研發團隊、智慧醫材開發商及新創企業等專業人士深入理解醫療器材商化過程中的法遵實務與挑戰，特規劃本次課程。主要聚焦於智慧醫材從研發走向市場的關鍵環節，內容涵蓋企業如何準備查驗登記與符合法規、QMS品質系統的建構實務，以及智慧醫材臨床試驗設計與常見審查問題。透過實務經驗分享與專家解析，協助不同背景之參與者掌握法規與制度核心觀念，建立跨部門溝通的共通語言，加速產品商化流程並降低開發風險。
課程日期：2025年8月19日 (二) 09:20-17:10
課程地點：台北生技園區會議室三 (台北市南港區忠孝東路7段508號)
主辦單位: 衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位: 財團法人生技醫療科技政策研究中心
聯絡人:
生策中心林雨慷副理, 02-26557888 ext. 616, richard@rbmp.org.tw
生策中心彭婕妤博士, 02-26557888 ext. 626, chiehyu@rbmp.org.tw
報名方式: 採線上報名，請點擊連結或掃描底下eDM QR code
